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临床试验监管管理系统软件功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 审批管理 | 申请人姓名,研究课题名称,研究地点地址,研究目的,研究方案,试验人数,试验时间,用药方案,研究预期成果,伦理委员会批准文件,试验相关证明文件 |
| 试验人员管理 | 试验人员姓名,试验人员联系方式,试验人员身份证号,试验人员住址,试验人员疾病史,试验人员药物过敏史,试验人员家族病史,试验人员签署知情同意书,试验人员参加试验时间 |
| 药物管理 | 药品名称,药品批次,药品规格,药品生产厂家,药品进货时间,药品保管条件,药品使用时间,药品使用方法,药品使用效果,药品不良反应 |
| 试验数据管理 | 试验数据存储位置,试验数据安全保密,试验数据采集方式,数据有效性验证,数据检查与清洗,数据处理与分析,数据报告生成,数据报告审核 |
| 试验证明管理 | 试验成果证明文件,试验计划书,试验报告,试验数据报告,研究伦理委员会意见,药品生产厂家意见,药品监管部门意见 |
| 试验质量控制 | 试验过程中的质量控制标准,试验质量控制检验方法,检验记录表,检验结果反馈,不合格处理 |
| 合规监管 | 试验过程中的合规监管标准,合规监管实施流程,合规监管记录表,合规监管总体评估 |
| 招募管理 | 招募人员要求,招募方式,招募手段,招募数量,招募时间,招募结果 |
| 风险评估 | 研究目的,样本量,治疗方案,预期结果,安全性考虑,权衡利弊的结果 |
| 研究伦理 | 试验目的,试验流程,试验参与者权利,研究人员责任,试验伦理审核意见 |
| 费用预算 | 试验过程中的预算标准,预算实施流程,预算记录表,费用核算总体评估 |
| 试验文献管理 | 试验文献来源,试验文献类型,试验文献检索方式,试验文献筛选标准,试验文献内容概括 |
| 样本管理 | 样本编号,样本来源,样本种类,样本数量,样本处理方法,样本质量评估,样本存储方式,样本运输方法,样本使用记录 |
| 设备管理 | 设备名称,设备来源,设备型号,设备功能,设备维护保养,设备存储条件,设备使用记录 |
| 试验报告撰写 | 试验样本,试验条件,试验方法,试验结果,试验结论,试验讨论,参考文献,附录 |
| 合同管理 | 合同编号,合同签订时间,合同签署人,合同签约方,合同内容,合同生效时间,合同履行期限,合同终止条件,合同审核流程 |
| 知识产权管理 | 研究成果专利申请,专利申请进度,专利申请费用,专利授权,专利维护费用 |
| 站点监管 | 审核站点资格,设定站点指南,站点监管人员,站点监管记录,站点评估 |
| 建档管理 | 建档时间,建档人员,研究计划,伦理审批文件,病人入组指导书,知情同意书,病人病历,病人随访记录,研究数据 |
| 数据共享管理 | 共享数据格式,共享数据权利,共享数据范围,共享数据流转,共享数据意义 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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